WeeklyTalk #147
IT für die Pharmabranche: Mehr als nur Bits und Bytes
In dieser Episode widmen wir uns dem spezialisierten Feld der Pharma IT.
In dieser Folge widmen wir uns dem Spezialthema Pharma-IT. Wir sprechen darüber, wie maßgeschneiderte IT-Lösungen die Entwicklung, Herstellung und Überwachung von Medikamenten ermöglichen und absichern. Was genau verbirgt sich hinter dem Begriff Pharma-IT und wie unterscheidet sie sich von der IT anderer Branchen? Welche Rolle spielen dabei regulatorische Anforderungen wie die GxP-Compliance?
Kapitelmarken
00:00:00 - Einführung: Pharma-IT vs. Life Science
00:01:07 - Historischer Einstieg: Von Höchst AG bis heute
00:01:55 - Besonderheiten der Branche: Patientensicherheit und hohe F&E-Investitionen
00:02:42 - Vernetzte IT: Datenfluss von der Forschung bis zur Produktion
00:04:14 - Regulatorik: GXP-Richtlinien und der Einfluss von FDA und EMA
00:05:55 - Validierte Systeme und Change Management
00:07:48 - Cloud-Updates, agile Methoden und GAMP 5.2
00:10:11 - Risiken, Audits und Produktionsstopps
00:11:38 - Spezialisten vs. Generalisten: Die Bedeutung von Prozessverständnis
00:13:31 - Projektbeispiel: Outsourcing klinischer Forschung an CROs
00:15:21 - Center of Excellence: Low-Code-Plattformen im GXP-Umfeld
00:17:35 - Zukunftstrends: KI in der Wirkstoffsuche und Simulation
00:20:37 - Normen, Cybersecurity (IEC 81001) und Zertifizierungen
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06. November 2025