WeeklyTalk
· Folge #147 · 06.11.2025
IT für die Pharmabranche: Mehr als nur Bits und Bytes
In dieser Episode widmen wir uns dem spezialisierten Feld der Pharma IT.
In dieser Folge widmen wir uns dem Spezialthema Pharma-IT. Wir sprechen darüber, wie maßgeschneiderte IT-Lösungen die Entwicklung, Herstellung und Überwachung von Medikamenten ermöglichen und absichern. Was genau verbirgt sich hinter dem Begriff Pharma-IT und wie unterscheidet sie sich von der IT anderer Branchen? Welche Rolle spielen dabei regulatorische Anforderungen wie die GxP-Compliance?
Kapitel
- 00:00:00 Einführung: Pharma-IT vs. Life Science
- 00:01:07 Historischer Einstieg: Von Höchst AG bis heute
- 00:01:55 Besonderheiten der Branche: Patientensicherheit und hohe F&E-Investitionen
- 00:02:42 Vernetzte IT: Datenfluss von der Forschung bis zur Produktion
- 00:04:14 Regulatorik: GXP-Richtlinien und der Einfluss von FDA und EMA
- 00:05:55 Validierte Systeme und Change Management
- 00:07:48 Cloud-Updates, agile Methoden und GAMP 5.2
- 00:10:11 Risiken, Audits und Produktionsstopps
- 00:11:38 Spezialisten vs. Generalisten: Die Bedeutung von Prozessverständnis
- 00:12:08 "Markus, ich muss euch nicht erklären, was Pharmakovigilanz ist."
- 00:13:31 Projektbeispiel: Outsourcing klinischer Forschung an CROs
- 00:15:21 Center of Excellence: Low-Code-Plattformen im GXP-Umfeld
- 00:17:35 Zukunftstrends: KI in der Wirkstoffsuche und Simulation
- 00:20:37 Normen, Cybersecurity (IEC 81001) und Zertifizierungen