Digital Product Engineering
Komplexere Vorhaben brauchen mehr als Standard-Plattformen: Sie fordern echtes Software-Engineering. Das bedeutet eine Architektur und Reife, die jedem Audit standhält. Auf diesem soliden Fundament bauen wir maßgeschneiderte Software. Dabei nutzen wir unsere tief verankerten Standards aus der Medical-Device-Welt und die kompromisslose Disziplin, die GxP-regulierte Use Cases verlangen.
Engineering-Disziplinen im Überblick
Echte Software-Entwicklung — nicht Plattform-Konfiguration
Digital Product Engineering bezeichnet die Disziplin, Software von Grund auf zu bauen: vom Anforderungsbild über Architektur und Implementierung bis zur betriebsfähigen, getesteten und wartbaren Anwendung. Im Pharma-Umfeld ist das die Spitze der Wertschöpfung an einer Stelle, wo Standardplattformen wie Microsoft Power Platform, Veeva oder Salesforce an ihre Grenzen stoßen — sei es wegen Spezialisierungsgrad, Regulatorik, Performance-Anforderungen oder weil schlicht kein Markt-Produkt existiert. INOSOFT baut diese Software seit über 30 Jahren in breiter Technologie-Vielfalt: vom medizinisch zertifizierbaren Embedded-Backend bis zur AR/VR-Anwendung. Was uns dabei trägt, sind eigene, über Jahrzehnte gereifte Engineering-Standards — insbesondere die Orientierung an IEC 81001 als Grundlage für Medical Device Software, die jeder Prüfung standhält.
Vier Disziplinen entlang des Engineering-Lifecycles
Vom Anforderungs-Workshop bis zum betriebsfähigen, validierten Produkt — mit der Reife, die regulierte Use Cases brauchen.
Anforderungen & Architektur
Bevor eine Zeile Code entsteht, muss klar sein, was gebaut wird und wie es trägt. Wir führen Requirements Engineering durch — mit Methoden, die für Audit-fähige Dokumentation reichen — und entwerfen Software-Architekturen, die nicht nur für den ersten Release halten, sondern für Lifecycle-Änderungen, Skalierung und Integration in bestehende Pharma-IT-Landschaften.
Backend & Integration
Das Rückgrat jeder Anwendung: serverseitige Logik, APIs, Persistenz-Schichten, Anbindung an Linien-Systeme. Wir bauen Backends in den jeweils passenden Stacks — .NET, Node.js, Python — mit Fokus auf saubere Architektur, dokumentierte Schnittstellen und Integrationsfähigkeit in Pharma-typische Umgebungen (Veeva, SAP-Schnittstellen, Lab-Systeme, Identity-Provider).
UI/UX & Immersive Frontends
Vom klassischen Web-Frontend bis zur immersiven AR/VR-Anwendung. UI/UX-Design als Disziplin, nicht als nachgereichte Politur. Web-Stacks (TypeScript, React, Vue) für Standard-Anwendungen — und Unreal/Unity für Use Cases, in denen 3D, AR oder VR echte Mehrwerte erschließen. Für Letzteres haben wir seit 2016 ein eigenes Expertenteam.
Medical Device Software & Lifecycle
Wo Software Teil eines Medizinprodukts oder eines regulierten Prozesses ist, reicht reines Engineering nicht. Wir arbeiten nach IEC 81001 als Grundlage unserer Medical-Device-Software-Praxis, integrieren GAMP-5.2-Vorgaben in den Entwicklungsprozess und betreiben DevOps mit nachvollziehbarem Test-, Build- und Release-Management — also Validierung nicht als nachträglicher Audit-Prep, sondern als Architekturentscheidung der ersten Stunde.
Engineering im Verbund mit Plattform, Daten und Compliance
Custom Engineering steht selten allein — meist berührt es Plattform-Entscheidungen, Daten-Architekturen und Validierungsfragen. Diese Schnittstellen bedienen wir aus einer Hand.
Standards, Methoden & Stacks
Wir sind technologieoffen — - Engineering-Disziplinen und Standards rahmen das ein. Die vollständige Skill-Matrix mit allen Sprachen, Frameworks und Plattformen finden Sie in unserem Kompetenzen-Bereich.
Bauen, was es noch nicht gibt
Vom Architektur-Sparring bis zum betriebsfähigen, validierten Produkt — mit der Engineering-Reife, die regulierte Use Cases verlangen.